环氧乙烷灭菌——一次性口罩灭菌低温安全灭菌柜

虽然一些灭菌公司在确认方案中洋洋洒洒描述了放置iPCD测试箱的位置，但在实际运行中，所有iPCD测试箱却放置在同一个位置。这样的过程确认实在不敢恭维。

确认实施过程中，iPCD测试箱的摆放位置稍微发生变动（比如，要求放置在第5层，实际放置在第3层），确认输出结果的准确性都会大打折扣。即使灭菌工程师的理论水平再高，这样的过程确认也是失败的。

笔者认为这方面美国Medline公司做的很好，每次实施过程确认时，总会安排人员在现场观察，直至产品进入灭菌柜。